التحليل المقارن للذوبانية خارج الجسم الحي والتحليل الكروماتوغرافي السائل عالي الأداء لمزيج الميتفورمين-سيتاكلبتين: دراسة عن سوق الأدوية العراقي
DOI:
https://doi.org/10.54153/sjpas.2025.v7i3.1126الكلمات المفتاحية:
ازالة الكادميوم، التخثر الكهربائي، مياه الصرف الصحيالملخص
هدفت الدراسة إلى تقييم سلوك انحلال الأدوية ومدى التكافؤ الحيوي لثلاثة منتجات دوائية تجمع بين الميتفورمين والسيتاجليبتين، وهي: Janumet (المنتج المرجعي)، وSITAVIA PLUS، وSitaglamet، المتوفرة في السوق الدوائي العراقي. تم إجراء اختبار الانحلال باستخدام طريقة HPLC معتمدة في وسط من كلوريد الصوديوم بتركيز 0.025 M، وتم تنفيذ الاختبار عند درجة حرارة 37.°C استخدمت تقنية HPLC مضخة ثنائية من طراز LC-20AD Shimadzu، وكاشف من نوع SPD-20A يعمل بمعدل تدفق 1 مل/دقيقة، وتم ضبط طول الموجة الكاشفة على 208 نانومتر. أظهرت النتائج أن عوامل الاختلاف (f1) للميتفورمين كانت 0.48 و0.89 للسيتاجليبتين في منتج SITAVIA PLUS، بينما كانت 2.79 و1.10 في منتج Sitaglamet، مما يشير إلى وجود اختلافات طفيفة مقارنة بالمنتج المرجعي .Janumet كما أظهرت عوامل التشابه (f2) قيمًا بلغت 89.82 و85.01 للميتفورمين والسيتاجليبتين في SITAVIA PLUS، و67.75 و70.86 في Sitaglamet، مما يؤكد التكافؤ بين المنتجات. خلصت الدراسة إلى أن جميع المنتجات أطلقت أكثر من 90% من المادة الفعالة خلال 30 دقيقة، مع ملاحظة أن Sitaglamet أظهر سرعة أعلى في الإطلاق الأولي. تؤكد هذه النتائج أهمية استخدام تقنية HPLC للحصول على قياسات دقيقة لانحلال الأدوية في المختبر، مما يسمح باستبدال Janumet بمنتجات مثل Sitaglamet أو SITAVIA PLUS . بالإضافة إلى ذلك، تُبرز الدراسة ضرورة إجراء اختبارات مراقبة جودة صارمة لضمان سلامة المرضى وفعالية العلاج.
التنزيلات
منشور
إصدار
القسم
الرخصة
هذا العمل مرخص بموجب Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Copyright Notice
Authors retain copyright and grant the SJPAS journal right of first publication, with the work simultaneously licensed under a Creative Commons Attribution License that allows others to share the work with an acknowledgement of the work's authorship and initial publication in Samarra Journal of Pure and Applied Science.
The Samarra Journal of Pure and Applied Science permits and encourages authors to archive Pre-print and Post-print items submitted to the journal on personal websites or institutional repositories per the author's choice while providing bibliographic details that credit their submission, and publication in this journal. This includes the archiving of a submitted version, an accepted version, or a published version without any Risks.
